mRNA疫苗_新冠疫苗-上海復星醫藥集團


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    什麼是COVID-19?

    新型冠狀病毒肺炎(新冠肺炎,COVID-19)是由一種名為嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-Co-2)的新型冠狀病毒引起的疾病1,世界衛生組織將其稱為2019冠狀病毒病(COVID-19)2。

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    • COVID-19如何傳播?

      COVID-19如何傳播?

      COVID-19由SARS-CoV-2病毒引起,目前的證據表明,該病毒主要通過感染者與他人的密切接觸,經由呼吸飛沫傳播。當感染者咳嗽、打噴嚏、説話、唱歌或深呼吸時,會從口或鼻中釋放出微小的液態顆粒,造成病毒傳播,這些液態顆粒大小不一,從較大的「呼吸飛沫」到較小的「氣溶膠」不等,如果其他人與感染者直接或密切接觸(1米以內),此病毒就會較易進入他人口、鼻或眼,造成新冠病毒傳播。
    • 感染COVID-19後有哪些症狀?

      感染COVID-19後有哪些症狀?

      COVID-19最常見的病症包括髮燒、乾咳及感到疲乏。其他病症包括喪失味覺或嗅覺、鼻塞、結膜炎、喉嚨痛、頭痛、肌肉或關節疼痛、皮疹、噁心或嘔吐、腹瀉、發冷或暈眩。有些受感染者只有很輕微或不明顯的病症,有些則可能出現嚴重的症狀,例如呼吸困難和(或)低氧血癥等。
      可能出現的並發癥包括呼吸衰竭、急性呼吸困難綜合癥、敗血癥和敗血癥性休克、血栓栓塞及/或多器官衰竭,包括對心臟、肝臟或腎臟的傷害。年齡較大或本身有健康問題的患者(例如高血壓、心肺疾病、糖尿病、肥胖癥或癌癥等),有較大機會出現嚴重情況。
    • 如何預防COVID-19的傳播?

      如何預防COVID-19的傳播?

      如果COVID-19正在你的社區蔓延,請採取一些簡單的預防措施來保證安全,比如保持社交距離、戴口罩、保持房間通風良好、避開人群、清潔雙手、咳嗽時彎曲肘部或用紙巾遮擋
      ①與他人保持至少1米距離, 以降低在他們咳嗽、打噴嚏或說話時被感染的風險。在室內時,與他人保持更遠的距離。越遠越好。
      ② 讓戴口罩成為和身邊有其他人時的常態做法。口罩的正確使用、儲存和清潔或處理是保持其有效性的關鍵。
      以下是戴口罩的基本方法:
      ①戴口罩之前、摘口罩前後以及每當觸碰口罩之後都要清潔雙手。
      ②確保口罩蓋住自己的口鼻和下巴。
      ③摘下口罩時,請將其存放在乾凈的塑料袋中,如果是織物口罩,則每天都要清洗,或將醫用口罩扔進垃圾桶。
      ④不要使用帶閥門的口罩。
    • 是否有必要接種COVID-19疫苗

      是否有必要接種COVID-19疫苗

      接種新型冠狀病毒疫苗可以減少新型冠狀病毒感染和發病,是降低重癥和死亡發生率的有效手段,符合接種條件者均應接種。符合加強免疫條件的接種對象,應及時進行加強免疫接種。

    您還可以通過以下網站連結了解新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的最新情況

    什麼是mRNA疫苗

    mRNA(信使核糖核酸)疫苗是一種能夠激發人體自身對特定抗原免疫反應的新型技術,它攜帶有mRNA的信息,其中包括特定病毒特征(即病毒抗原)的「藍本」或者代碼。這些信息使人體能夠自行合成病毒抗原:mRNA將生產抗原所需的信息輸送到人體製造蛋白的細胞機器中,然後,人體細胞將抗原呈遞到細胞表面,從而誘導所需的特定免疫反應。當人體接觸到對應的病毒時,免疫系統會識別出特定抗原,從而精準且迅速地攻擊病毒來阻止感染。

    國際合作里程碑

    2020年3月

    復星醫藥和百歐恩泰(BioNTech)共同宣佈達成戰略合作協議,復星醫藥獲百歐恩泰授權,在中國大陸及港澳台地區獨家開發及商業化基于其專有的mRNA技術平台研發的新冠疫苗。

    2020年11月

    BNT162b2在中國境內 II 期臨床試驗啓動

    2020年7月

    BNT162b1在中國境內 I 期臨床試驗啓動

    2021年1月

    復必泰於中國香港獲認可作緊急使用

    2021年2月

    復必泰獲中國澳門特別許可進口批准

    2021年3月

    復必泰被納入中國香港及澳門特區政府接種計劃

    2021年9月

    復必泰在中國臺灣地區開展接種

    2022年2月

    截至2022年2月末,復必泰於港澳臺地區已累計接種超2,000萬劑

    mRNA新冠疫苗的作用原理

    就新冠肺炎而言,新冠病毒在進入人體宿主細胞的過程由病毒表面的刺突蛋白介導。針對新冠病毒研發的mRNA疫苗為人體提供新冠病毒刺突蛋白的「代碼」,從而利用細胞的蛋白合成機器產生無感染活性的刺突蛋白抗原,幫助激發人體自身對刺突蛋白的免疫反應。這種反應主要通過T細胞和抗體的中和作用來實現,旨在預防新冠病毒感染(及其相關疾病,如新冠肺炎)。如果人體在接種過疫苗之後接觸到新冠病毒,免疫系統就可以識別出外源刺突蛋白並產生針對新冠病毒的免疫反應。



    特異性抗新冠病毒中和性抗體在人體內循環,遇到病毒後會立即與其結合,能中和病毒並阻止它進入細胞,從而保護人體不受侵害。T細胞幫助免疫系統對抗入侵細胞內部的病毒感染,也可以直接殺死被感染的細胞。

    mRNA新冠疫苗的優勢及特點

    • 不帶有病毒活性成分,沒有感染風險

    • 研發效率高,能快速開發新型候選疫苗,應對病毒變異

    • 體液免疫及T細胞免疫雙重激活機製,免疫原性強,且不含佐劑

    • 容易大量生產,支援全球供應的目標

    mRNA新冠疫苗的生產過程

    新型冠狀病毒mRNA疫苗由一小段稱為信使核糖核酸(mRNA)的遺傳物質組成。它為人類細胞提供指令,使其生成無害的靶標蛋白或抗原,啟動人體對新冠病毒的免疫反應。mRNA可以在短時間內大規模生產,以滿足全球供應需求。

    mRNA的生產

    我們使用與人類細胞類似的生化反應原理來大規模生產mRNA,這種反應可以在體外轉錄(IVT)的生物反應器中實現複製。這一過程是基於酶的生物反應,能將DNA模板轉錄為mRNA分子。由於RNA聚合酶的高特異性和有效性,一個DNA分子可以生成超過500個可用mRNA分子。

    • 純化和濃縮

      當生物反應器中產生mRNA分子後,mRNA將通過分離過程純化,並通過專有的純化過程去除相關雜質(包括DNA模板)。純化後,mRNA溶液會被濃縮。最後,對mRNA濃縮溶液進一步過濾,去除潛在的微生物污染。

    • 疫苗製劑

      經過純化濃縮後的mRNA溶液還需要適當製備成合適的製劑,以確保RNA能傳遞到特定的靶細胞。如何防止mRNA疫苗通過注射進入人體後被降解至關重要。mRNA溶液需要與脂質結合形成脂質納米顆粒 (LNP),形成mRNA疫苗。mRNA疫苗中的脂質成分能將其遞送至淋巴細胞,以誘導針對新冠病毒蛋白的免疫反應。溶液中的LNP會使疫苗的外觀略顯渾濁。

    • 灌裝

      生產的最後一步是無菌過濾並將疫苗灌裝到小瓶中。疫苗瓶上貼好標籤並進行嚴格的質量控制。一個紙箱大約會裝200個小瓶,每個小瓶含多劑量,然後運送到各個疫苗接種中心。疫苗需要用生理鹽水稀釋以調整到合適的濃度,然後對受種者進行肌肉注射。

    更多關於mRNA疫苗的信息可瀏覽百歐恩泰(BioNTech)官方網站:

    醫學文獻

    Safety and immunogenicity of the SARS-CoV-2BNT162b1 mRNA vaccine in younger and olderChinese adults: a randomized,placebo-controlled,double-blind phase 1 study

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